2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主(zhu)要(yao)圍繞(rao)藥品許可證(zheng)變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相(xiang)關工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格按(an)照2010年版GMP要(yao)求和自治區食品藥品監(jian)督管理(li)局制定(ding)的(de)許可證(zheng)驗(yan)(yan)收檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款(kuan)進行，在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我(wo)公(gong)司在企業(ye)負責人(ren)(ren)、質量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和質量檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設施布(bu)局和環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布(bu)局和流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)設備儀器管理(li)和校驗(yan)(yan)、物料和產(chan)(chan)(chan)品倉儲、質量管理(li)文件(jian)和制度建(jian)設等方面(mian)進行文件(jian)查(cha)閱和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公(gong)司符(fu)合藥品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可相(xiang)關條(tiao)件(jian)和要(yao)求。

本次(ci)藥(yao)品生產(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加范圍的的檢查(cha)和驗收并取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標(biao)志著(zhu)我(wo)公司(si)維生素B2和腺苷(gan)鈷胺具備(bei)了(le)原料(liao)藥(yao)的生產(chan)條件(jian)，我(wo)公司(si)將嚴格按照國家有(you)關(guan)藥(yao)品生產(chan)管理規范要(yao)求積極籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)并投(tou)入生產(chan)銷售。